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烟台万润药业有限公司

烟台万润药业有限公司是由中节能万润股份有限公司(股票代码:002643)投资兴建的全资子公司,是一家专业从事原料药和口服固体制剂及保健食品的研制、生产与销售的综合型制药企业。

       烟台万润药业有限公司是由中节能万润股份有限公司(股票代码:002643)投资兴建的全资子公司,是一家专业从事原料药和口服固体制剂及保健食品的研制、生产与销售的综合型制药企业。成立于2012年,注册资本7500万元,投资总额2亿元人民币。

公司坐落于依山傍海,气候宜人的“山海仙市”——烟台,位于烟台经济技术开发区大季家工业园区内,基础设施齐备,厂区建设完善,物流网络畅通。

公司占地面积56333平方米,建筑面积23954平方米,公司现有员工190余人。公司具备健全的组织机构,一流的药品研发和质量检验团队,质量技术人员90%以上具有本科以上药学相关学历。按照2010年版GMP标准建成了原料药合成车间、中药提取车间、口服固体制剂车间以及保健食品车间。

原料药合成车间占地面积约1700平方米,建筑面积约7200平方米,内建有符合GMP生产要求的百公斤级生产线3条,公斤级和克级生产线各一条,可满足不同批量产品的生产需要。另建有洁净度为D级的洁净区四个,满足产品精制、烘干、包装在洁净环境下的需要,原料药年生产能力可达100吨。公司于2010年向FDA提交了第一个DMF,注册号为24019;公司已取得日本政府颁发的医药品外国制造业者认定证书,认定号为AG10500451。

资质荣誉:

     1. 营业执照

     2. 药品生产许可证

     3. 药品GMP证书(硬胶囊剂、片剂、颗粒剂(均含中药前处理、提取))

     4. 保健食品GMP证书(片剂、硬胶囊、颗粒剂、粉剂、丸剂)

     5. 盐酸特比萘芬GMP证书

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